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Comité de la EMA completa revisión de estudios sobre Kogenate Bayer/Helixate NexGen

El Comité de Valoración de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en inglés) completó una revisión de datos que estudian el riesgo de aparición de inhibidores relacionado con Kogenate Bayer/Helixate NexGen, en comparación con otros productos de factor VIII. El PRAC reafirmó su conclusión de que los datos actualmente disponibles no confirman que Kogenate Bayer/Helixate NexGen esté relacionado con un mayor riesgo de aparición de inhibidores, en comparación con otros productos de factor VIII, en pacientes que no han recibido tratamiento previo. Estas conclusiones concuerdan con las revisiones anteriores realizadas en 2013.

European Medicines Agency – – Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 10-13 May 2016