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El Consorcio Europeo de Hemofilia destaca las recomendaciones Wildbad Kreuth sobre tratamiento ideal de la hemofilia en Europa.

A raíz del Día mundial de la hemofilia, el Consorcio Europeo de Hemofilia (CEH) aprovechó la oportunidad para subrayar un importante conjunto de 12 nuevas recomendaciones consensuadas, orientadas al mejoramiento de la atención y el tratamiento de la hemofilia en toda Europa. Más de 50 pacientes, profesionales de la salud, legisladores y representantes de la industria farmacéutica asistieron al evento, realizado en Estrasburgo, Francia, organizado por el CEH y auspiciado por el Directorado Europeo para la Calidad de los Medicamentos y la Atención de la Salud (EDQM por sus siglas en inglés), que forma parte del Consejo Europeo.

Las recomendaciones son resultado de la Iniciativa ‘Wildbad Kreuth IV’, del más reciente simposio europeo sobre el uso ideal de concentrados de factor y plaquetas, realizado en mayo de 2016 y organizado por la Universidad de Múnich, el Instituto Paul-Ehrlich y el EDQM. Durante esta serie de reuniones, expertos de 36 países emitieron recomendaciones consensuadas sobre cómo abordar los actuales desafíos para el tratamiento y la atención de la hemofilia.

Las 12 recomendaciones abordan asuntos urgentes para la comunidad de hemofilia; entre ellos:

  • Los centros de tratamiento de hemofilia europeos deberían obtener certificación formal ya sea como Centros de tratamiento de hemofilia o como Centros de atención integral de la hemofilia europeos, conforme a las guías preparadas por el proyecto de la Red de Hemofilia de la Unión Europea (EUHANET por sus siglas en inglés).
  • Los países deberían preparar y adoptar protocolos o directrices nacionales de tratamiento para la atención de personas con hemofilia en proceso de envejecimiento.
  • Los países deberían tartar de alcanzar el nivel mínimo de consumo de 4 unidades internacionales (UI) per cápita de factor de coagulación VIII y 0.5 UI per cápita de factor de coagulación IX.
  • Debería proporcionarse a todas las personas con hemofilia tratamiento contra la hepatitis C mediante agentes antivirales de acción directa, con base en una escala de prioridades.
  • Las personas con inhibidores deberían tener acceso al tratamiento de inducción de la inmunotolerancia.

La lista completa de las recomendaciones de la Iniciativa ‘Wildbad Kreuth IV’ está disponible en www.ehc.eu/kreuth-iv-consensus-recommendations.

Brian O’Mahony, presidente del CEH

“Creemos que estas recomendaciones abordan los actuales desafíos que enfrentan tanto pacientes como médicos en Europa. Las personas a menudo piensan en Europa como una región rica y homogénea pero, de hecho, las diferencias en el acceso al tratamiento y la atención algunas veces son sorprendentes. El CEH agradece la labor del EDQM y otras entidades que participaron en la iniciativa Wildbad Kreuth. Consideramos que estas recomendaciones mejorarán las vidas de las personas con hemofilia y otros trastornos de la coagulación congénitos y poco comunes en Europa. Esperamos que el Comité de Ministros del Consejo Europeo endose nuevamente estas recomendaciones (como lo hizo con las recomendaciones del 2013) para reconocer las necesidades de quienes viven con estos trastornos en Europa.”

En apoyo a las recomendaciones, el CEH también desveló un proyecto orientado a mejorar el acceso al tratamiento para las personas con trastornos de la coagulación en Europa. El objetivo del proyecto para la compra de terapias de reemplazo asequible-red de partes interesadas europeas relevantes (en inglés, Procurement of Affordable Replacement Therapies – Network of European Relevant Stakeholders o PARTNERS) es garantizar el acceso sustentable al tratamiento en países europeos seleccionados que no satisfacen las normas mínimas para la atención de la hemofilia, tal y como se describe en las recomendaciones consensuadas de 2016. Estos países, en los que el consumo de los factores VIII y IX está por debajo de 4 UI/cápita y .5 UI/cápita respectivamente, ofrecen poco o nulo tratamiento profiláctico para niños y adultos con hemofilia grave. Al participar en este proyecto, los países seleccionados, junto con otros aliados, tales como profesionales de la salud, organizaciones de pacientes y fabricantes de productos, acuerdan lo siguiente:

  • Utilizar procesos de licitación o compra a escala nacional para la adquisición de concentrados de factor de coagulación.
  • Incluir formalmente y a largo plazo a médicos y representantes de organizaciones nacionales miembros del CEH en el sistema de licitación/compra.
  • Asignar contratos de por lo menos tres años de duración a la(s) licitación(es) ganadora(s).
  • Incrementar la compra de concentrados de factor sin reducir el presupuesto asignado para la atención de la hemofilia, y acceder en principio a por lo menos duplicar la cantidad de terapias de reemplazo de factor actualmente adquiridas a nivel nacional durante la duración de los contratos asignados o hasta que se alcance la cantidad mínima de UI/per cápita establecida por las recomendaciones consensuadas de la Iniciativa Kreuth IV.

Uno de los aspectos más importantes, sin el cual este programa no sería posible, es la participación de las empresas farmacéuticas. Durante el evento del Día mundial de la hemofilia, tres empresas farmacéuticas: Kedrion Biopharma, Pfizer y Sobi, firmaron un acuerdo consensuado para confirmar su intención de apoyar el desarrollo del programa PARTNERS.

Brian O’Mahony, presidente del CEH

“Hoy día, en Europa, todavía observamos países en los que las personas con hemofilia presentan el mismo nivel de daño articular y mala calidad de vida observado en los pacientes antes del advenimiento de los concentrados de factor de coagulación modernos, y esto es inaceptable. Creemos que los presupuestos para la hemofilia pueden aprovecharse de una mejor manera y que pueden adquirirse mayores cantidades de productos de tratamiento mediante mejores sistemas de licitación. La meta de este ambicioso proyecto no solo es ofrecer un mayor acceso al tratamiento, sino también incluir a pacientes y profesionales de la salud en el proceso de toma de decisiones de la organización de la atención de la hemofilia en cualquier país.

Acerca del CEH

El CEH es una organización coordinadora que agrupa a 45 organizaciones nacionales de pacientes en el campo de los trastornos de la coagulación, entre ellos hemofilia, enfermedad de Von Willebrand y otros trastornos de la coagulación poco comunes. El CEH representa aproximadamente a 90 000 pacientes en Europa afectados por estos trastornos congénitos que pueden poner en peligro la vida. El CEH es miembro tanto de la Organización Europea para Enfermedades Poco Comunes como del Foro de Pacientes Europeos (EURORDIS y EPF respectivamente, por sus siglas en inglés).

Entre otras actividades, el CEH organiza de tres a cuatro reuniones anuales o ‘mesas redondas de partes interesadas’, una plataforma en la que representantes de pacientes, comunidad médica, encargados de la reglamentación e industria se reúnen para abordar temas vigentes de importancia para la comunidad de hemofilia, al tiempo que cierran la brecha entre las políticas de salud europeas, el estado de la investigación médica y científica y el estado de la atención de la hemofilia en Europa.

Información adicional

Si desea una descripción detallada de las recomendaciones visite www.ehc.eu/kreuth-iv-consensus-recommendations.