WFH NETWORK

La FMH apoya la recomendación del MASAC sobre los riesgos de los ensayos de terapia génica para la hemofilia

El 6 de diciembre de 2018, el Consejo Asesor Médico y Científico (MASAC por su sigla en inglés) de la National Hemophilia Foundation (NHF) de Estados Unidos publicó la recomendación No. 254, titulada “Documento del MASAC sobre los riesgos de los ensayos de terapia génica para la hemofilia”.

La recomendación del MASAC ofrece un panorama integral de muchos aspectos que deben tomarse en cuenta en los ensayos de terapia génica. Apoya los ensayos clínicos de terapia génica en seres humanos, a la vez que enfatiza la importancia de identificar y mitigar los riesgos para los pacientes, de abordar los riesgos desconocidos durante el proceso del ensayo clínico, y de la comunicación abierta de todos los avances a la comunidad de hemofilia.

El Consejo Asesor Médico de la FMH apoya el “Documento del MASAC sobre los riesgos de los ensayos de terapia génica para la hemofilia” publicado el 6 de diciembre de 2018.

Haga clic aquí para leer la recomendación publicada por el MASAC (en inglés).

Si desea leer los comentarios de la FMH sobre el borrador de directrices para la industria en relación con la terapia génica para la hemofilia (Draft Guidance for Industry: Human Gene Therapy for Hemophilia), enviados a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus sigla en inglés), haga clic aquí (disponible solamente en inglés).