FMH noticias
-
La FDA dispuso la suspensión clínica del estudio de fase 3 de terapia génica para la hemofilia, AFFINE, de Pfizer/Sangamo Therapeutics
El miércoles 3 de noviembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) dispuso la suspensión clínica del...
-
UniQure reporta aparición de carcinoma hepatocelular en participante en ensayo clínico de terapia génica
Actualización al 26 de abril de 2021 uniQure anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por su sigla en inglés) de EE. UU....
-
Guía de vacunación contra la COVID-19 para personas con trastornos de la coagulación
Es importante que los centros de tratamiento de hemofilia, en estrecha colaboración con las organizaciones de pacientes, tomen medidas para informar a las personas con...
-
Sanofi reanudará la dosificación de fitusirán en estudios clínicos, con enmiendas al protocolo
Sanofi anunció planes para reanudar la dosificación en sus estudios clínicos en curso de fitusirán, levantando la suspensión voluntaria que a escala mundial inició el...
-
Roche describe plan para comunicar nuevos hallazgos sobre emicizumab (Hemlibra)
En una carta a la comunidad mundial de hemofilia, Roche describe su plan para mantener a profesionales de la salud y pacientes informados acerca de...
-
Actualización de Roche/Genentech sobre partículas identificadas en emicizumab (Hemlibra)
Roche y Genentech anunciaron una actualización sobre las medidas tomadas en relación con las partículas proteicas y de aceite de silicona translúcido que se identificaron...
-
Actualización sobre la aprobación de la FDA para la terapia génica con valoctocogene roxaparvovec para la hemofilia A grave
La empresa farmacéutica BioMarin emitió una declaración relacionada con el estado del proceso de aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU....
-
Aviso de la FMH: Retiro a escala mundial de desmopresina en aerosol nasal (1.5 mg/ml) de la marca Octim®/Octostim®, fabricada por Ferring Pharmaceuticals
Actualización del Aviso de la FMH: Retiro de desmopresina en aerosol nasal de Ferring Pharmaceuticals (20 de julio de 2020) 4 de agosto de 2020...
-
Aviso de la FMH: Retiro de desmopresina en aerosol nasal de Ferring Pharmaceuticals
20 de julio de 2020 La FMH ha sido informada del retiro voluntario por parte de Ferring Pharmaceuticals de su producto de desmopresina en aerosol...
-
La FMH y la NHF emiten declaración conjunta respecto al informe de dos muertes durante un ensayo clínico de terapia génica para una enfermedad huérfana
La Federación Mundial de Hemofilia (FMH) y la Fundación Nacional de Hemofilia de Estados Unidos (NHF) emitieron una declaración* conjunta respecto al informe de dos...
