WFH NETWORK

Dernière minute : la FDA autorise la reprise de l’essai clinique du fitusiran

La Food and Drug Administration, autorité régulatrice américaine, a autorisé Alnylam à reprendre l’essai clinique du fitusiran, nouvelle molécule en cours d’étude. La FDA et Alnylam se sont mis d’accord sur un nouveau plan de réduction des risques, notamment la mise à jour du protocole de l’essai et la formation complémentaire des investigateurs et des patients sur l’utilisation de doses réduites de concentrés de facteur de coagulation ou d’agents de contournement en cas d’accidents hémorragiques dans le cadre des études cliniques sur le fitusiran. Alnylam compte reprendre très prochainement son essai clinique.

Pour lire l’article original de la FMH ainsi que le communiqué de presse d’Alnylam, veuillez cliquer ici.