Le comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a terminé l’examen des données visant à évaluer les risques de développer des inhibiteurs associés à l’administration de Kogenate Bayer ou d’Helixate NexGen, en établissant une comparaison avec d’autres produits de facteur VIII. Le PRAC a réaffirmé ses conclusions selon lesquelles les données actuellement disponibles ne confirment pas un risque accru de développer des inhibiteurs associé au Kogenate Bayer/Helixate NexGen, comparativement à d’autres produits de facteur VIII chez les patients non traités précédemment. Ces conclusions correspondent à celles obtenues lors des examens antérieurs menés en 2013.