Avis de la FMH
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La FDA accorde à Novo Nordisk l’autorisation de mise sur le marché du produit biologique ESPEROCT®
Novo Nordisk annonce qu’aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) vient d’accorder une autorisation de mise sur le marché pour le produit biologique turoctocog...
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Alerte : défaut de qualité sur les flacons d’eau pour préparation injectable (2,5 ml, 5 ml et 10 ml) de la marque LFB BIOMEDICAMENTS
LFB BIOMEDICAMENTS a rendu public un communiqué concernant un défaut de qualité lié au flacon d’eau des préparations injectables (flacons de 2,5 ml, 5 ml...
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Dernière minute : la FDA autorise la reprise de l’essai clinique du fitusiran
La Food and Drug Administration, autorité régulatrice américaine, a autorisé Alnylam à reprendre l’essai clinique du fitusiran, nouvelle molécule en cours d’étude. La FDA et...
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La FDA approuve Hemlibra pour le traitement de l’hémophilie A avec inhibiteurs
Roche a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Hemlibra (emicizumab) pour le traitement de l’hémophilie A avec inhibiteurs. Cette approbation est accordée...
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Alnylam suspend l’administration du fitusiran en raison d’un événement thrombotique survenu au cours de l’étude de prolongation de phase 2 en ouvert
La FMH a été peinée d’apprendre le décès d’un patient hémophile A participant à la phase 2 de l’essai clinique portant sur le fitusiran développé par Alnylam....
