FMH Déclarations et conseils
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La FDA place l’étude de phase 3 Pfizer/Sangamo Therapeutics AFFINE sur la thérapie génique dans l’hémophilie A en suspension clinique
Le mercredi 4 novembre, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a placé le programme Pfizer/Sangamo sur la thérapie génique dans l’hémophilie A, y...
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UniQure déclare le développement d’un carcinome hépatocellulaire dans un essai clinique de thérapie génique
Mise à jour du 26 avril 2021 uniQure vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a levé la suspension clinique du...
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Directives de vaccination contre le COVID-19 pour les personnes atteintes de troubles de la coagulation
Directives de la Fédération mondiale de l’hémophilie (FMH), de l’European Association for Haemophilia and Allied Disorders (EAHAD), du Consortium européen de l’hémophilie (EHC) et de...
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Sanofi annonce la reprise de l’administration dans les études cliniques sur le fitusiran après modifications du protocole
Sanofi a annoncé son intention de reprendre l’administration du fitusiran dans ses études cliniques en cours, mettant ainsi fin à la suspension mondiale volontaire décidée...
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Roche présente un plan de communication des nouvelles découvertes sur l’emicizumab (Hemlibra)
Dans un courrier adressé à la communauté hémophile mondiale, Roche décrit son plan visant à tenir les professionnels de santé et les patients informés des...
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Mise à jour de Roche/Genentech sur les particules identifiées dans l’emicizumab (Hemlibra)
Roche et Genentech ont annoncé une mise à jour sur les mesures prises concernant les particules translucides de protéine et d’huile de silicone qui ont...
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Mise à jour concernant l’autorisation de la FDA pour la thérapie génique par valoctocogène roxaparvovec dans l’hémophilie A sévère
BioMarin a publié une déclaration concernant le statut du processus d’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis pour la thérapie génique par...
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Avertissement de la FMH : rappel mondial par Ferring Pharmaceuticals d’Octim®/Octostim® (desmopressine), solution pour pulvérisation nasale (1,5 mg/ml)
Mise à jour de l’Avertissement de la FMH : rappel d’une solution de desmopressine en flacons pulvérisateurs par Ferring Pharmaceuticals (20 juillet 2020) 4 août 2020 À la mi-juillet, Ferring...
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Avertissement de la FMH : rappel d’une solution de desmopressine en flacons pulvérisateurs par Ferring Pharmaceuticals
20 juillet 2020 La FMH vient d’apprendre le rappel volontaire de solutions de desmopressine en flacons pulvérisateurs par Ferring Pharmaceuticals, qui fait suite à la...
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Déclaration conjointe de la FMH et de la NHF sur deux décès rapportés dans un essai clinique de thérapie génique sur une maladie orpheline
Une déclaration* conjointe de la Fédération mondiale de l’hémophilie (FMH) et de la National Hemophilia Foundation (NHF) a été publiée sur deux décès rapportés dans...
