FMH Déclarations et conseils
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Recommandation de la FMH sur la présence de matière particulaire dans l’emicizumab (HEMLIBRA) et d’autres agents biologiques
Depuis le développement de thérapies administrées par voie intraveineuse, la question de la présence de matière particulaire dans les médicaments injectables est une source de...
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La FMH a mené une étude scientifique qui montre que la prévalence de l’hémophilie est plus forte que ce qui a été précédemment estimé
La Fédération mondiale de l’Hémophilie (FMH) a mené une étude scientifique qui montre que la prévalence de l’hémophilie est plus forte que ce qui a...
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Recommandation sur l’utilisation de cryoprécipités
Le 26 avril 2019, le Conseil consultatif médical de la FMH a publié une recommandation sur l’utilisation des cryoprécipités pour le traitement des troubles congénitaux de...
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La FDA accorde à Novo Nordisk l’autorisation de mise sur le marché du produit biologique ESPEROCT®
Novo Nordisk annonce qu’aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) vient d’accorder une autorisation de mise sur le marché pour le produit biologique turoctocog...
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La FMH fait sienne la recommandation du Conseil médical et scientifique de la NHF sur les risques relatifs aux essais cliniques en thérapie génique
Le 6 décembre 2018, le MASAC (Conseil consultatif médical et scientifique de la NHF) a rendu publique la recommandation n° 254 intitulée « MASAC Document Regarding Risks of...
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Le Conseil consultatif médical de la FMH fait sienne la recommandation du Conseil médical et scientifique de la NHF sur l’emploi et la gestion de l’emicizumab-kxwh (Hemlibra®) pour l’hémophilie A avec ou sans inhibiteurs
Le 6 décembre 2018, le MASAC (Conseil consultatif médical et scientifique de la NHF) a rendu publique la recommandation n° 255 intitulée « Recommendation on the Use and...
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Alerte : défaut de qualité sur les flacons d’eau pour préparation injectable (2,5 ml, 5 ml et 10 ml) de la marque LFB BIOMEDICAMENTS
LFB BIOMEDICAMENTS a rendu public un communiqué concernant un défaut de qualité lié au flacon d’eau des préparations injectables (flacons de 2,5 ml, 5 ml...
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Dernière minute : la FDA autorise la reprise de l’essai clinique du fitusiran
La Food and Drug Administration, autorité régulatrice américaine, a autorisé Alnylam à reprendre l’essai clinique du fitusiran, nouvelle molécule en cours d’étude. La FDA et...
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La FDA approuve Hemlibra pour le traitement de l’hémophilie A avec inhibiteurs
Roche a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Hemlibra (emicizumab) pour le traitement de l’hémophilie A avec inhibiteurs. Cette approbation est accordée...
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Alnylam suspend l’administration du fitusiran en raison d’un événement thrombotique survenu au cours de l’étude de prolongation de phase 2 en ouvert
La FMH a été peinée d’apprendre le décès d’un patient hémophile A participant à la phase 2 de l’essai clinique portant sur le fitusiran développé par Alnylam....
